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集團新聞
回盛生物獲得“頭孢泊肟酯片”新獸藥注冊證書
發布時間:2022年10月10日 瀏覽次數:375

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經中華人民共和國農業農村部(以下簡稱“農業農村部”)審查,批準武漢回盛生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)及全資子公司湖北回盛生物科技有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司等單位申報的“頭孢泊肟酯片”為新獸藥,農業農村部于2022930日公告并核發《新獸藥注冊證書》(農業農村部公告第608號)事項。


該產品于201912月向湖北省農業農村廳提交新獸藥臨床試驗備案申請,經臨床試驗、新獸藥注冊等階段,農業農村部于2022930日公告并核發“頭孢泊肟酯片”新獸藥注冊證書,證書編號為“(2022)新獸藥證字56號”。

公司研制的頭孢泊肟酯片為第三代口服頭孢菌素藥物,具有抗菌譜廣、抗菌作用強、起效迅速、治療效果明顯、安全性高等優勢;本品為帶刻痕片劑,使用劑量易控,使用便捷,適用多種體型犬;產品中使用的風味劑增加犬的可接受度。

新獸藥證書的獲得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的成果體現,該新藥是公司布局寵物化學藥品板塊的重要產品,進一步豐富了公司的產品品類,對提升公司市場競爭力、推動寵物板塊戰略布局、促進公司業績增長具有積極作用。


資料來源:中華人民共和國農業農村部公告第608號

http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202209/t20220930_6412328.htm




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